近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品(lenvatinib,乐伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位,目前原发性肝癌是我国第4位常见恶肿瘤,占肿瘤致死原因的第3位。肝癌已成为严重危害我国居民健康的病症之一。 我国肝癌死亡病例居高不下,死亡率仅次于肺癌。肝癌死亡率高,有癌中之王的说法。目前肺癌死亡率虽然还是第一,但目前不少类型的肺癌通过新的靶向药物可以得到比较满意的控制,而肝癌目前几乎无有效的靶向药物。 关于乐伐替尼 LENVIMA(仑伐替尼)是一种多靶点药物,作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体,血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。已于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2017年ASCO年会曾公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者数据,显示在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色,这非常适用于中国肝癌患者,为我国晚期肝癌患者提供新的治疗选择。 REFLECT研究 2018年2月国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究——REFLECT研究,公布了在全球20个国家的154所研究中心进行的仑伐替尼临床研究结果。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。